Согласно Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь  № 46 от 22.11.2005г. «О перечне документов, представляемых заявителем для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования» (приводим общий перечень документов):

1) для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции отечественного производства заявитель - изготовитель продукции представляет в организацию здравоохранения в одном экземпляре оригиналы либо заверенные им копии следующих документов:

- заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;

- технических нормативных правовых актов (технических регламентов, стандартов, технических условий и других), в соответствии с которыми производится продукция;

- перечня материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции, с указанием технических нормативных правовых актов и предприятий, их производящих;

- документов, удостоверяющих качество и безопасность материалов или исходных компонентов для здоровья людей, использованных при производстве продукции;

- инструкции (рекомендации, регламента) по использованию (эксплуатации) продукции;

- документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;

- санитарно-гигиенического заключения установленной формы при его наличии. При его отсутствии санитарно-гигиеническое заключение оформляется в ходе государственной гигиенической регламентации и регистрации в территориальном центре гигиены и эпидемиологии по местонахождению производства;

- акта гигиенической экспертизы установленной формы при его наличии. При его отсутствии акт гигиенической экспертизы оформляется в аккредитованной лаборатории после проведения лабораторных исследований по направлению организации здравоохранения, осуществляющей государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию согласно порядку проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации;

2) для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции зарубежного производства заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в организацию здравоохранения в одном экземпляре оригиналы либо заверенные им копии следующих документов:

- заявления с прилагаемым к нему перечнем продукции;

- документа изготовителя о качестве и безопасности продукции;

- инструкции (рекомендации, регламента) по использованию (эксплуатации) продукции;

- документа, подтверждающего состав продукции, либо перечня материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции;

- акта гигиенической экспертизы установленной формы при его наличии. При его отсутствии акт гигиенической экспертизы оформляется в аккредитованной лаборатории после проведения лабораторных исследований по направлению организации здравоохранения, осуществляющей государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию согласно порядку проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации;

- токсикологической характеристики препарата для средств защиты и регуляторов роста растений;

- гигиенического сертификата, или гигиенического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации (для продукции производства Российской Федерации, Молдовы, Украины, в рамках в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации);

- контракта (внешнеторгового договора) или иного документа на поставку продукции.

За получением дополнительной информации рекомендуем обратиться в адрес уполномоченных органов, например, в органы санэпиднадзора по месту своего нахождения (осуществления предпринимательской деятельности) или, например, в адрес Министерства здравоохранения Республики Беларусь по адресу: 220048, г. Минск, ул. Мясникова, 39; телефон / факс - 222-60-33 / 222-46-27; интернет-сайт -  http://minzdrav.by).

Ответ подготовлен юридической компанией «Альфа-Лоерс»

Проект  «Первая Правовая Помощь» тел. 217-65-52
 http://www.ppprb.info/
Юридическая справочно-информационная служба «Первая правовая помощь»
8-902-101-03-03