Некоторые вопросы правового регулирования деятельности по оказанию услуг соляриев
Классификация деятельности по оказанию услуг соляриев и лицензирование
Согласно Общегосударственному классификатору «Виды экономической деятельности» подкласс «физкультурно-оздоровительная деятельность» (93040) включает «деятельность с целью улучшения физического состояния и обеспечения комфорта, например, деятельность турецких бань, саун и парных бань, душевых, соляриев…». Однако, Министерство здравоохранения Республики Беларусь полагает, что для осуществления указанной деятельности необходимо получать специальное разрешение (лицензию). Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 октября 2003 г. № 1378, предусмотрено лицензирование физиотерапии. Министерство здравоохранения исходит из того, что солярии оказывают фототерапевтическое воздействие, фототерапия – вид физиотерапии и, следовательно, услуги соляриев должны лицензироваться.
Обоснование вышеуказанной позиции Министерства здравоохранения Республики Беларусь выглядит примерно так:
«Солярии являются источниками оптического излучения ультрафиолетового спектра (в основном излучение А спектра ультрафиолета, в меньшей степени – В) и предназначены для проведения процедур ультрафиолетовых облучений с лечебными или профилактическими целями. Ультрафиолетовое излучение наряду с многочисленными лечебными эффектами может оказывать повреждающее действие на организм человека при несоблюдении правил его использования. В связи с этим назначение ультрафиолетовых облучений необходимо проводить со строгим учетом противопоказаний к их применению, индивидуальных особенностей организма пациента: состояние кожных покровов, наличие сопутствующих заболеваний, постоянный прием лекарственных препаратов и др. Поэтому ультрафиолетовое облучение в солярии относится к физиотерапевтическому методу воздействия (конкретнее – фототерапевтическое воздействие) и должно осуществляться под обязательным контролем медицинского персонала: назначение врачом-физиотерапевтом, проведение процедур медицинскими сестрами по физиотерапии».
Лицензионные требования, предъявляемые к деятельности по осуществлению медицинской деятельности
Соискатель лицензии должен иметь принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании основные фонды (помещения, оборудование, транспорт), используемые при осуществлении медицинской деятельности.
Обязательными условиями для соискателя лицензии и лицензиата при осуществлении медицинской деятельности (кроме работ и услуг, связанных с производством и оборотом медицинской техники и изделий медицинского назначения) являются:
А) для юридического лица:
- наличие у руководителя организации или у руководителя структурного подразделения организации, которое непосредственно будет осуществлять медицинскую деятельность, высшего медицинского образования, специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и первой или высшей квалификационной категории;
- наличие в штате данной организации работников, имеющих высшее и (или) среднее медицинское образование, специальную подготовку, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и первую или высшую квалификационную категорию (для среднего медицинского персонала наличие квалификационной категории);
Б) для индивидуального предпринимателя и привлеченных им в установленном порядке медицинских работников:
- высшее или среднее медицинское образование, специальная подготовка, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и первая или высшая квалификационная категория (для среднего медицинского персонала наличие квалификационной категории);
- прохождение тематического усовершенствования в объеме, установленном законодательством Республики Беларусь для руководителя в сфере медицинской деятельности и медицинских работников юридического лица, а также для индивидуального предпринимателя и привлеченных им медицинских работников.
Условие об обязательном наличии квалификационной категории у работников, указанных в подпунктах не распространяется на соискателей лицензии и лицензиатов при осуществлении медицинской деятельности в населенных пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения.
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Министерство здравоохранения Республики Беларусь следующие документы:
- заявление о выдаче лицензии с указанием для юридического лица - наименования и места его нахождения; для физического лица - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства;
- лицензируемого вида деятельности (работ либо услуг по данному виду деятельности), который соискатель лицензии намерен осуществлять;
- копии учредительных документов (устава) юридического лица, за исключением учредительных документов иностранного юридического лица, свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя без нотариального засвидетельствования;
- копию извещения налогового органа о присвоении учетного номера налогоплательщика;
- документ об уплате лицензионного сбора за рассмотрение заявления (10 евро);
- копию документа, подтверждающего право пользования помещением (документ права собственности, договор аренды);
- заключение территориальных органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и условий для осуществления конкретного(ых) вида(ов) работ и услуг медицинской деятельности (дополнительную информацию можно получить в Центре гигиены и эпидемиологии района, в котором находится помещение);
- копии договоров о привлечении сторонних юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей к осуществлению конкретного(ых) вида(ов) работ и услуг медицинской деятельности, если это необходимо для осуществления конкретного(ых) вида(ов) работ и услуг медицинской деятельности;
- перечень имеющихся медицинской техники и изделий медицинского назначения, необходимых для осуществления работ и услуг медицинской деятельности, с приложением их регистрационных удостоверений и результатов их поверки;
- для юридического лица, его структурного подразделения - копию диплома врача у руководителя, ответственного за конкретные виды работ и услуг, составляющих лицензируемую деятельность, копию удостоверения (сертификата) квалификационной категории, копию приказа о приеме его на работу, или копию контракта, или копию гражданско-правового договора, копию(и) удостоверения(ий) о прохождении курсов повышения квалификации, копию трудовой книжки;
- сведения о врачах и среднем медицинском персонале, ответственных за заявляемые работы и услуги, оформленные в виде таблицы (заверяется соискателем лицензии);
- для индивидуального предпринимателя и привлеченных им медицинских работников - копию диплома врача (среднего медицинского работника), копию удостоверения (сертификата) квалификационной категории, копию удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, копию трудовой книжки.
Обязательная сертификация
Согласно п. 2.1.14 постановления Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь от 30 июля 2004г. № 35 «Об утверждении Перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь» (далее - Перечень), деятельность соляриев подлежит обязательному подтверждению соответствия (обязательное подтверждение соответствия в отношении соляриев введено с 1 апреля 2006 года).
Согласно закону Республики Беларусь от 05.01.2004 г. № 269-З «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» формами обязательного подтверждения соответствия являются обязательная сертификация и декларирование соответствия. Что касается соляриев, то согласно п. 15.1. Перечня солярии подлежат обязательной сертификации.
Необходимо обратить внимание на п. 2.3. указанного постановления, который перечисляет случаи, когда нет необходимости в подтверждении соответствия. В частности, указанное постановление не распространяется на продукцию, бывшую в эксплуатации (потреблении), за исключением служебного и гражданского оружия, конструктивно сходных с оружием изделий, средств связи, игрового оборудования, применяемого для организации и проведения азартных игр. Таким образом, если солярии уже использовались, то есть были в эксплуатации (потреблении), нет необходимости предоставлять документы для подтверждения соответствия. Использование соляриев устанавливается Актом о введении в эксплуатацию.
Государственная регистрация соляриев
Согласно Положению о государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20 июня 2000 г. № 921 (далее – Положение), медицинская техника - это медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики и (или) обеспечения этих процессов.
Солярии относятся к медицинской технике.
В соответствии с Положением государственная регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники включает:
- прием и регистрацию заявления установленного образца на проведение государственной регистрации;
- первичную экспертизу представленных документов и, при необходимости, образцов продукции;
- оформление договора между заявителем и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» на проведение работ, связанных с регистрацией изделий медицинского назначения и медицинской техники, с выпиской платежного документа на оплату экспертных работ;
- определение порядка проведения гигиенической экспертизы и необходимого объема технических, метрологических, клинических и других испытаний, выбор учреждений для их проведения, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение испытаний;
- принятие решения по результатам экспертизы документов, гигиенической экспертизы, техническим, метрологическим, клиническим и другим испытаниям;
- оформление и выдачу удостоверения о государственной регистрации, внесение данных в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Пункт 5 Положения предусматривает, что государственной регистрации не подлежат:
- изделия медицинского назначения и медицинская техника, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, при их последующих повторных поставках субъектами хозяйствования, имеющими действующие удостоверения о государственной регистрации (или копии, заверенные в установленном порядке);
- изделия медицинского назначения и медицинская техника, изготовленные в Республике Беларусь по заказам и нормативной документации иностранных юридических лиц и предназначенные для реализации за пределами республики;
- выставочные образцы изделий медицинского назначения и медицинской техники, не предназначенные для реализации и использования в Республике Беларусь.
Ввозные таможенные пошлины на солярии
Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 июня 2002 г. № 865 «Об утверждении ставок ввозных таможенных пошлин» для ввоза соляриев (код ТН ВЭД 8543 89 510 1) установлена ставка в размере 10 процентов от таможенной стоимости за один солярий. Определение таможенной стоимости товара согласно закону Республики Беларусь от 3 февраля 1993 г. № 2151-XII «О таможенном тарифе» может происходить путем применения следующих методов:
- по цене сделки с ввозимым товаром;
- по цене сделки с идентичным товаром;
- по цене сделки с однородным товаром;
- на основе вычитания стоимости;
- на основе сложения стоимости;
- резервного метода.
Основным методом определения таможенной стоимости товара является метод по цене сделки с ввозимым товаром.
В случае невозможности применения основного метода определения таможенной стоимости товара последовательно применяются методы, предусмотренные частью первой настоящей статьи. При этом каждый последующий метод применяется, если таможенная стоимость товара не может быть определена путем применения предыдущего метода.
По заявлению декларанта методы на основе вычитания стоимости и на основе сложения стоимости применяются в обратной последовательности.
С уважением,
Юрист Матвеев Д. И.
ООО «Юридическая группа «Аргументъ»
Тел./факс: (+375 17) 227 66 52
GSM: (+375 29) 389 89 89
(www.argument.by)