Государственная гигиеническая регистрация (ГГР) -- это система учета впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил.

Основными документами, регулирующим ГГР, являются Закон "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" от 23 мая 2000 г. N 397- З и Постановлением СМ РБ от 02.08.1993г. №517, которым введена система государственной гигиенической регламентации и регистрации (ГГРР) продукции.

Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции осуществляется в целях выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, и оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, предотвращения вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее производстве и использовании.

В соответствии с Постановлением СМ РБ от 14 декабря 2001 г. № 1807 производство, реализация и использование (оборот) химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования (далее – продукции), подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедших их в установленном порядке, запрещается.

Государственная гигиеническая регистрация продукции предшествует процедуре проведения ее сертификации.

Гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции осуществляет Министерство здравоохранения и уполномоченные им органы и организации. Для этого в соответствии с Постановлением Минздрава от 4 июля 2001 г. № 49 «Об утверждении состава экспертной комиссии, группы экспертов и положения об экспертной комиссии по государственной гигиенической регламентации и регистрации» сформирована и функционирует экспертная комиссия - головной орган, уполномоченный принимать решения о возможности ГГРР отдельных видов продукции. Кроме того создана система компьютерного приема и обработки документации, выдачи удостоверений о ГГРР, ведения государственного гигиенического регистра.

С января 2003г. в Республиканском центре гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья (РЦГЭиОЗ) функционирует специальное подразделение, где товаропроизводители могут в одном месте провести экспертную оценку проектов нормативной документации, лабораторные исследования продукции и получить удостоверение о ее государственной гигиенической регистрации. Имеются также 15 аккредитованных лабораторий в РЦГЭиОЗ, Республиканском научно-практическом центре гигиены, Белорусском научно-исследовательском институте эпидемиологии и микробиологии, в областных и городских центрах гигиены и эпидемиологии.

Перечень продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации утвержден Постановлением Министерства здравоохранения от 8 октября 2003 г. № 44 «Об утверждении перечня химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации» с изменениям, внесенными Постановлением Минздрава от 17 декабря 2004 г. № 47 «О внесении изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 октября 2003г. №44»

Государственной гигиенической регламентации и регистрации не подлежат:
• пищевые продукты отечественного производства с ограниченными (до 30 дней) сроками годности и (или) требующие специальных температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже);
• продукция, произведенная в Республике Беларусь по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами;
• выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования в РБ;
• продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через магазины и отделы комиссионной торговли.

В соответствии с Постановлением СМ РБ от 5 февраля 1998 г. N 172 «О взимании платы за проведение работ, выполняемых государственным предприятием «Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»» за выдачу удостоверения о государственной гигиенической регистрации на товары народного потребления, химические и биологические вещества, материалы и изделия из них, продукты питания и продовольственное сырье взимается плата в размере двух минимальных заработных плат. За выдачу удостоверения при проведении перерегистрации продукции взимается плата в размере одной МЗП. В случае, если международным договором или соглашением стран - участниц СНГ установлена иная плата, применяется плата в размере, устанавливаемом этим договором (соглашением).

Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции осуществляется в срок, не превышающий 30 дней со дня представления заявителем необходимых документов.

В рамах процедуры государственной гигиенической регламентации и регистрации осуществляются следующие действия: предварительная экспертная оценка представленных документов и образцов продукции; определение порядка и необходимого объема проведения гигиенической экспертизы; выбор аккредитованной лаборатории для проведения исследований, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение лабораторных исследований; экспертиза результатов санитарно-гигиенических, токсикологических и иных видов исследований продукции; оформление договора на оплату работ, связанных с государственной гигиенической регламентацией и регистрацией продукции; внесение сведений о продукции, ее изготовителе в Государственный гигиенический регистр химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования; оформление и выдачу заявителю удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции. Лабораторные исследования продукции, впервые заявленной для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации в республике, проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий.

Оформление и выдача удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции производится в течение 5 дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату за осуществление государственной гигиенической регистрации.

Форма удостоверения о государственной гигиенической регистрации продукции утверждена постановлением СМ РБ от 2 августа 1993 г. № 517 "О государственной системе гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов, продуктов".

В государственной гигиенической регистрации продукции может быть отказано в случае несоответствия качества и безопасности продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов. Решение об отказе в государственной гигиенической регистрации продукции в 3-дневный срок с даты вынесения решения доводится до заявителя в письменной форме с обоснованием причин отказа.

Срок действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации составляет:
• на продукцию серийного производства - три года;
• на опытную партию или продукцию, ввозимую по договору (контракту) поставки, - до одного года;
• на технологическое оборудование для производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, торговое оборудование или иное производственное оборудование, установленное на производстве и подлежащее государственной гигиенической регламентации и регистрации, - на период эксплуатации в условиях указанного производства.

Решения по сложным и спорным вопросам государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, в том числе малоизученной либо на которую отсутствуют нормы или показатели гигиенической безопасности, методы их определения, принимаются после предварительного обсуждения на заседании экспертной комиссии по государственной гигиенической регламентации и регистрации.

Порядок признания зарубежных документов о гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, устанавливается в соответствии с этими соглашениями.