title image

Почему белорусские фармпроизводители попали в российский список недобросовестных?

Почему белорусские фармпроизводители попали в российский список недобросовестных?

Росздравнадзор внес два крупных белорусских фармпредприятия в список недобросовестных производителей. Их представители считают, что причиной для этого стало вовсе не качество продукции.
Два крупных белорусских фармацевтических предприятия – ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» и РУП «Белмедпрепараты» — попали в перечень недобросовестных производителей лекарственных препаратов, опубликованный недавно Росздравнадзором.
Как сообщили «Ежедневник:Здоровье» в Росздравнадзоре, на территории России были выявлены и изъяты из продажи препараты белорусского производства, речь идет о выявлении лекарственных препаратов, не отвечающих требованиям нормативной документации по нескольким критическим показателям. Это «Количественное определение», «Распадаемость», «Средняя масса и однородность по массе», «Описание», «Механические включения».
Россияне отмечают в последнее время увеличение доли недоброкачественных лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям к маркировке.
За три квартала 2011 года на Беларусь пришлось 3,1 процента в общем объеме забракованных в России лекарств. Учитывая объемы и структуру российского рынка, это довольно много. Среди признанных недоброкачественными иностранных препаратов белорусские составляют 8,4 процента.
В 2010 году белорусские лекарства составляли десятую часть среди подобных препаратов иностранного происхождения. В общем объеме недоброкачественных лекарств на белорусские пришлось 3,6 процента.
В 2009 году белорусские лекарства составляли 1,6 в целом по России. И 4,4 процента среди лекарств зарубежного производства.
В Росздравнадзоре считают, что публикация списка недобросовестных производителей позволит субъектам обращения лучше контролировать качество закупаемой продукции.
Белорусские производители с обвинениями в некачественности своего товара не согласны.
— Все лекарственные средства перед поставкой в Россию проходят декларирование в лабораториях, — пояснили «Ежедневник:Здоровье» на одном из предприятий, попавших в список недобросовестных производителей. — На всю продукцию были получены протоколы соответствия. У нас не было еще такого, чтобы кто-то забраковал всю партию и вернул ее. Наш продавец не имеет права продавать продукцию, пока независимая российская аккредитованная лаборатория не проинспектирует его склад, не проверит образцы в лаборатории. Только после этого лекарства можно продавать, — сказал собеседник.
Белорусские фармацевты склонны считать, что проблемы могут возникать разве что из-за нарушений условия хранения или транспортировки товара:
— Лекарства идут в регионы. А что такое Россия? Это большая страна. Допустим, я посредник, купил лекарства, но у меня нет соответствующего склада, а там есть препараты, которые нужно хранить, к примеру, при температуре не выше 5-15 градусов тепла. Но есть железный амбар вместо склада. И все. Сразу портится внешний вид. А в основном браковка – это внешний вид: таблетка чуть цвет поменяла. В основном, это у нас южные и северные регионы России. Когда был Союз, то можно было созвониться с теми, кто забраковал, поехать туда, посмотреть условия хранения, найти причину. Сейчас это запрещено. Нам выставляют рекламацию, и мы принимаем это как факт.
Собеседник рассказал, что один и тот же товар может поставляться в несколько регионов России, а жалобы поступают, только из одного из них. Таким образом, бракуется не вся партия, а лишь ее часть.
А вот российская сторона с таким объяснением не согласна.
«Отклонения в качестве лекарственных средств по таким критическим показателям как «Маркировка», «Распадаемость», «Количественное определение», «Средняя масса и однородность по массе», не связаны с хранением или транспортировкой, а указывают на наличие системных нарушений прав

ил производства и контроля качества лекарственных средств РУП «Белмедпрепараты» и ОАО «Борисовский завод медпрепаратов», сообщили «Ежедневник:Здоровье» в Росздравнадзоре.

Представители белорусских предприятий считают, что обвинение их в недобросовестности на самом деле не имеют отношения к качеству продукции.
— Нас просто не хотят видеть на российском рынке, — заявил собеседник.
Интересно? Поделитесь в друзьями
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Похожие статьи

Популярное